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近日,港澳免费资料全年资料大全(以下简称“公司”或“港澳免费资料全年资料大全”)全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司(以下简称“华仁医疗”)收到山东省药品监督管理局颁发的医用一次性防护服《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:
一、医疗器械注册证的具体内容
1、注册人名称:青岛华仁医疗用品有限公司
2、注册人住所:青岛市崂山区株洲路 187 号
3、生产地址:青岛市崂山区株洲路 187 号 2 号楼、无菌医疗器械车间楼和青岛市平度市南村镇东海路 2 号
4、产品名称:医用一次性防护服
5、型号、规格:HRFYCS、HRFYCM、HRFYCL、HRFYCXL、HRFYCXXL
6、结构及组成:产品由覆膜无纺布材料制成。医用一次性防护服款式为连身式,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口、帽子面部收口采用弹性收口,产品无菌提供。
7、适用范围:供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
8、注册证编号:鲁械注准 20202140725
9、批准日期:2020 年 07 月 03 日
10、有效期至:2025 年 07 月 02 日
二、对公司的影响及风险提示
公司的医用外科口罩、一次性使用医用口罩以及医用防护口罩已经分别于 2020 年 4 月 16日和 2020 年 5 月 6 日取得了山东省药品监督管理局核准签发的《医疗器械注册证》。本次取得医用一次性防护服《医疗器械注册证》,将进一步丰富公司防护产品线。公司在现有洁净厂房内进行医用一次性防护服的生产,可充分发挥公司自身优势,更好地利用现有资源,该项目投资小、建设周期短,短期内即可实现规模化生产,项目达产后,将进一步丰富公司产品线,补齐防护产品的品种和品规。
受原材料价格波动、市场供求、全球疫情形势变化及其他多重因素的影响,项目存在一定的不确定性和经营风险,敬请广大投资者注意风险。鉴于本项目投资较小且随着国家政策的推广和引导、公共卫生水平的提高等因素,医用防护产品的需求将有机会得以持续增长,因此风险基本是可控的。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》(医用一次性防护服)
特此公告。
港澳免费资料全年资料大全董事会
二〇二〇年七月七日