6月17日，美国FDA官网更新了EUA公示名单，由青岛华仁医疗用品有限公司生产的华仁口罩名列其中。成功进入美国EUA名单，标志着华仁口罩正式获得了进入美国市场的官方许可，有望为医护人员提供足够的保护，为世界新冠疫情防控贡献华仁力量。
据了解，因新冠肺炎疫情影响，4月3日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了EUA，用于在中国制造且未经美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）批准的某些过滤式面罩呼吸器（FFR）的临时许可。使用与NIOSH相似的方法对这些设备进行评估，符合要求预期的颗粒过滤标准，能为医护人员提供足够的保护。FDA定期在网站上公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。
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